Merck Serono ist bestrebt, das Leben von Menschen zu verbessern, die an Hormon- und Stoffwechselstörungen leiden. Die Sparte bietet im Geschäftsfeld Endokrinologie ein einzigartiges Portfolio spezialisierter Therapien und anwendungsfreundlicher Applikationshilfen an. Somatotropin, ein rekombinantes menschliches Wachstumshormon, wird von Merck Serono unter dem Markennamen Saizen® in den meisten Ländern zur Therapie des Wachstumshormonmangels bei Kindern und Erwachsenen, zur Behandlung untergewichtiger Neugeborener und des Turner-Syndroms sowie bei mit Minderwuchs einhergehendem chronischen Nierenversagen angeboten. In den USA wird Serostim® (Somatotropin) zur Behandlung von Auszehrung bei AIDS eingesetzt, von der schätzungsweise bis zu 8 % aller HIV-Infizierten betroffen sind.
Die Umsatzerlöse im Geschäftsfeld Endokrinologie verzeichneten im Vergleich zu den Vorjahreszahlen der einstigen Serono einen Rückgang um 2,9 % auf 218 Mio €. In den USA, wo rund die Hälfte der Umsatzerlöse erwirtschaftet wurde, wirkte sich die Dollarschwäche negativ aus. Die Umsatzerlöse von Saizen® gingen dort um 2,1 % auf 163 Mio € zurück, die von Serostim® fielen um 4,6 % auf 55 Mio €. Sie stiegen jedoch um Währungseffekte bereinigt um 2,0 % beziehungsweise 4,4 %.
Easypod™ stößt auf große Resonanz
Anfang 2007 brachte Merck Serono Easypod™ auf den Markt, eine neuartige elektronische Injektionshilfe zur Verabreichung von Wachstumshormonen. Easypod™ wurde in Zusammenarbeit mit Patienten und medizinischem Fachpersonal für die einmal tägliche Anwendung von Saizen® entwickelt und ist die erste Applikationshilfe ihrer Art auf diesem Therapiegebiet. Sie zeichnet sich durch verbesserte Zuverlässigkeit und Benutzerfreundlichkeit aus und stieß bei der Markteinführung in Europa, Australien und Lateinamerika auf große Resonanz. Im Juni wurde Easypod™ mit einem „Medical Design Excellence Award“ (MDEA) in Gold ausgezeichnet. Ende Oktober erhielt Easypod™ auch die Zulassung der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA und ist in den USA seit Dezember erhältlich.
Erstes Arzneimittel zur Behandlung der Hyperphenylalaninämie
Im November 2007 hat Merck Serono bei der Europäischen Arzneimittelbehörde EMEA einen Antrag auf Marktzulassung für Sapropterin (zuvor als Phenoptin™ bekannt) zur oralen Therapie von pathologisch erhöhten Blutspiegeln der Aminosäure Phenylalanin (Hyperphenylalaninämie, HPA) aufgrund von Phenylketonurie (PKU) oder Mangel an Tetrahydrobiopterin eingereicht. Derzeit ist in Europa kein Medikament zur Behandlung dieser angeborenen Fehler im Stoffwechsel der Aminosäure Phenylalanin zugelassen. Im Dezember 2007 hat BioMarin, Merck Seronos Partner bei der Entwicklung von Sapropterin, von der US-Arzneimittelzulassungsbehörde FDA die Zulassung für den US-amerikanischen Markt erhalten. Das Präparat soll dort unter dem Namen Kuvan™ vermarktet werden.
