Im Therapiegebiet Autoimmun- und Entzündungskrankheiten konzentrieren wir unsere Forschung und Entwicklung auf Proteine, die wichtige Mechanismen der Krankheitsentstehung beeinflussen. Die Sparte Merck Serono entwickelt Atacicept, ein lösliches Fusionsprotein, für verschiedene Indikationen, darunter rheumatoide Arthritis (RA). Für unsere beiden größten Phase-II-Studien auf diesem Gebiet konnten wir die Patientenrekrutierung abschließen, eine weitere Phase-II-Studie begann 2008. Daten aus den ersten beiden Studien erwarten wir in der zweiten Hälfte 2009.
Systemischer Lupus erythematodes (SLE) ist eine chronische, entzündliche Erkrankung, bei der körpereigene Gewebe vom Immunsystem angegriffen werden. Diese Krankheit mit hohem ungedecktem medizinischen Bedarf betrifft hauptsächlich Frauen. Im Juni haben wir eine Studie der Phase II/III mit Atacicept bei daran erkrankten Patienten begonnen. Abgebrochen haben wir eine andere Studie mit Atacicept zur Behandlung von Lupusnephritis (LN), einer besonders schweren Form von SLE, bei der die Nieren betroffen sind. In dieser Phase-II/III-Studie, die Teil des laufenden SLE-Entwicklungsprogramms war, wurde Atacicept mit anderen Medikamenten (Mycophenolat-Mofetil und Kortikosteroide) kombiniert. Der Studienabbruch beruhte auf schwerwiegenden Infektionen, die wahrscheinlich durch die signifikante Krankheitsaktivität im Zusammenspiel mit dem Einsatz mehrerer immunsuppressiver Arzneimittel auftraten. Wir werten derzeit die Daten aus und überarbeiten den Entwicklungsplan für Atacicept bei Lupusnephritis.
Der Fibroblasten-Wachstumsfaktor 18 (FGF 18) könnte dank seines neuartigen Wirkmechanismus das erste Arthrose-Medikament werden, das den Wiederaufbau von Gelenkknorpeln stimuliert und somit diese degenerative Gelenkerkrankung nicht nur symptomatisch lindert. Eine zweite Phase-I-Studie bei Osteoarthritis wurde Ende 2008 begonnen. Im Juli hat Merck Serono die Rechte zur Entwicklung und Vermarktung des humanen monoklonalen Antikörpers Anti-CD 3 (NI-0401) an das Schweizer Biotechnologie-Unternehmen NovImmune zurückgegeben.