Mit spezialisierten Therapien und anwendungsfreundlichen Applikationshilfen verfolgt die Sparte Merck Serono im Therapiegebiet Endokrinologie ein klares Ziel: das Leben von Patienten zu verbessern, die an Hormon- und Stoffwechselstörungen leiden. Die Umsatzerlöse im Therapiegebiet Endokrinologie stiegen im Vergleich zum Vorjahr um 4,8 % auf 229 Mio €. Größtes Produkt ist Saizen®, ein rekombinantes menschliches Wachstumshormon, mit Umsatzerlösen von 172 Mio €. Anhaltend positiv war die Resonanz auf Saizen® vor allem in Europa mit einem Wachstum von 9,3 %. Es wird in den meisten Ländern zur Therapie des Wachstumshormonmangels bei Kindern und Erwachsenen, zur Behandlung untergewichtiger Neugeborener und des Turner-Syndroms sowie bei mit Minderwuchs einhergehendem chronischen Nierenversagen angeboten. Die Häufigkeit eines Wachstumshormonmangels bei Kindern liegt nach Einschätzung von Experten zwischen 1:4.000 und 1:10.000. Aber auch Erwachsene sind betroffen. Allein in den USA leiden mehr als 50.000 von ihnen an Wachstumshormonmangel, und jedes Jahr werden 6.000 neue Krankheitsfälle gemeldet. In den USA befindet sich im Therapiegebiet Endokrinologie mit Serostim® ein weiteres Präparat auf dem Markt. Es wird zur Behandlung von Auszehrung bei AIDS eingesetzt, von der schätzungsweise bis zu 8 % aller HIV-Infizierten betroffen sind.
Elektronische Injektionshilfe Easypod® beschleunigt Wachstum von Saizen®
Die gute Entwicklung von Saizen® wurde durch den zunehmenden Einsatz der elektronischen Injektionshilfe Easypod® begünstigt. Diese erste automatische Applikationshilfe ihrer Art erleichtert Patienten und medizinischem Personal die einmal tägliche Anwendung. Das Gerät ist einfach zu benutzen und hilft gleichzeitig, die Therapietreue zu überwachen. Mit der Markteinführung in Europa, Australien, Lateinamerika, Nordamerika und in verschiedenen asiatischen Ländern hat die Verbreitung dieses Geräts unter Patienten mit Wachstumshormonmangel weiter zugenommen.
Kuvan® in Europa zur Behandlung der Hyperphenylalaninämie zugelassen
Die Europäische Kommission hat im 4. Quartal 2008 die Marktzulassung für Kuvan® zur Behandlung der Hyperphenylalaninämie (HPA) aufgrund von Phenylketonurie (PKU) oder BH4-Mangel erteilt. Dies ist eine abnorm hohe Konzentration von Phenylalanin im Blut, die bei Kindern schwere Schädigungen des Gehirns, bei erwachsenen Patienten vorübergehende bis bleibende Beeinträchtigungen verursachen kann – sofern nicht lebenslang eine strenge Diät eingehalten wird. Kuvan® ist das erste Medikament in Europa für Patienten mit dieser seltenen Erkrankung.
Wir entwickeln Kuvan® gemeinsam mit unserem US-amerikanischen Partner BioMarin. Sowohl von der US-Zulassungsbehörde FDA als auch von der EMEA hat Kuvan® den Status eines „Orphan Medicinal Product“, eines Arzneimittels zur Behandlung seltener Krankheiten, erhalten. Damit bestehen für Kuvan® in der EU in diesem therapeutischen Anwendungsgebiet für zehn Jahre die exklusiven Marktrechte. In den USA beläuft sich dieser Zeitraum auf sieben Jahre.