Das zielgerichtete Krebsmedikament Erbitux® (Cetuximab) ist für die Behandlung von Darmkrebs in 90 Ländern und für Kopf- und Halskrebs in 88 Ländern zugelassen. Es wird als Standardtherapie in allen Therapielinien in Kombination mit Chemotherapie oder als Monotherapie für vorbehandelte Patienten mit metastasiertem Darmkrebs (mCRC) mit KRAS-Wildtyp-Tumoren eingesetzt, die den epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR) an der Zelloberfläche aufweisen. Zudem ist der monoklonale Antikörper ein Standard in der Erstlinientherapie von rezidiviertem und / oder metastasiertem Kopf- und Halskrebs (SCCHN) in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie sowie in Kombination mit Strahlentherapie zur Behandlung von lokal fortgeschrittenen Kopf- und Halstumoren. Zusätzliche Indikationen untersuchen wir in weiteren Studien. Die Umsatzerlöse von Erbitux® stiegen im Jahr 2011 um 4,3 % auf 855 Mio €.
In der ersten Jahreshälfte verzeichneten wir einen Umsatzrückgang in Japan. Hintergrund ist starker Wettbewerbsdruck und die Einführung des KRAS-Biomarker-Tests. Er wurde, entsprechend unserer Selbstverpflichtung im Bereich der personalisierten Krebstherapie, nach der Erweiterung der Zulassungsindikation für die Erstlinienbehandlung bei metastasiertem Darmkrebs eingeführt. Ab dem dritten Quartal hat eine Stabilisierung und anschließend leichte Erholung der Umsätze in Japan eingesetzt. Im übrigen Asien und Lateinamerika wuchsen die Umsätze deutlich, in Europa gab es ein leichtes Wachstum.
Im März haben wir die Erbitux®-Indikationserweiterung für die Erstlinientherapie von fortgeschrittenem oder metastasiertem Lungenkrebs (NSCLC) in Kombination mit platinbasierter Standardchemotherapie in der EU beantragt. Der Antrag bezieht sich auf Patienten mit einer hohen Expression des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR). Diese haben wir als prädiktiven Biomarker für Erbitux® in dieser Erkrankung eingeführt. Zuvor hatte das CHMP, ein wissenschaftliches Komitee der Arzneimittelbehörde EMA, 2009 eine negative Stellungnahme zur Zulassung für Erbitux® bei NSCLC abgegeben.