Hauptprodukte Geprüft

Merck Seronos wichtigstes Einzelprodukt Rebif® (Interferon beta-1a), das für die Behandlung der schubförmigen MS eingesetzt wird, wuchs organisch um 7,5 % auf 1.893 Mio € (2011: 1.691 Mio €). Dazu trugen vor allem Zuwächse in den USA infolge der Preiserhöhungen im Januar, Mai und November bei. Nordamerika hatte mit 52 % nach wie vor den größten Anteil am Umsatz von Rebif®. In Europa, wo Rebif® in den wesentlichen Märkten weiterhin das am häufigsten verschriebene Arzneimittel bei MS ist, ging der Umsatz bei stabilen Volumina aufgrund anhaltenden Preisdrucks im Vergleich zum Vorjahr leicht zurück. Die Umsatzerlöse in den Regionen Emerging Markets und Übrige Welt, die weniger als 10 % des Gesamtumsatzes ausmachen, blieben im Vorjahresvergleich in etwa konstant.

Rebif® wird weltweit von Merck Serono vertrieben. 2002 schloss Serono mit Pfizer eine Vereinbarung über die gemeinsame Vermarktung von Rebif® in den USA. Vorbehaltlich einer Verlängerung läuft diese Vereinbarung am 31. Dezember 2013 aus. Aufgrund unterschiedlicher Auslegungen der Bestimmungen über die Vertragsverlängerung sind sich die Vertragspartner EMD Serono (unsere Tochtergesellschaft) und Pfizer hinsichtlich der Laufzeit der Vereinbarung uneinig. Im Jahr 2011 erging eine erstinstanzliche Entscheidung eines US-Gerichts zugunsten von Pfizer, die eine Verlängerung der Laufzeit bis 2015 vorsieht und gegen die EMD Serono Berufung einlegte. Die Entscheidung des Berufungsgerichtes steht noch aus. Sollte EMD Serono das Berufungsverfahren gewinnen, wird der Fall in erster Instanz fortgeführt werden.

Erbitux® ist ein auf den epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR) zielgerichteter monoklonaler Antikörper, der für die Behandlung von metastasierendem Darmkrebs (metastatic colorectal carcinoma, mCRC) und Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses (squamous cell carcinoma of the head and neck, SCCHN) zugelassen ist. Durch ein organisches Wachstum von 1,9 % stiegen die Umsatzerlöse im Jahr 2012 auf 887 Mio € (2011: 855 Mio €). Der Großteil der Umsatzerlöse wird weiterhin in der Verwendung als Erstlinientherapie bei mCRC erzielt. In Europa, das 56 % zum Umsatz beiträgt, ging aufgrund des wachsenden Konkurrenzdrucks vor allem im Bereich der Zweitlinientherapie von mCRC sowie anhaltender Budgetrestriktionen der öffentlichen Hand der Umsatz organisch um 1,5 % zurück. In der Region Emerging Markets war ein organisches Wachstum von 7,4 % zu verzeichnen, was vor allem auf höhere Patientenzahlen, vorwiegend bei mCRC, zurückzuführen war. In Japan, das zur Region Übrige Welt zählt und 13 % zum Gesamtumsatz beiträgt, führte wachsender Konkurrenzdruck in der mCRC-Indikation zu einem organischen Rückgang von 6,5 %.

Merck hat die Vermarktungsrechte für Erbitux® außerhalb der USA und Kanadas 1998 in Lizenz von ImClone LLC, einer 100 %igen Tochtergesellschaft von Eli Lilly and Company, erworben. In Japan wird Erbitux® gemeinsam von ImClone, Bristol-Myers Squibb und Merck entwickelt und vermarktet.

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