Merck Serono, die Sparte des Unternehmens für verschreibungspflichtige Medikamente, erwirtschaftete im 1. Quartal 2012 55 % der Umsatzerlöse der Merck-Gruppe.
Im Berichtsquartal steigerte die Sparte ihre Gesamterlöse um 4,8 % von 1.427 Mio € im Vorjahresquartal auf 1.495 Mio €. Die Umsatzerlöse der Sparte legten um 5,4 % auf 1.417 Mio € gegenüber 1.345 Mio € im 1. Quartal 2011 zu. Zu dieser Steigerung trugen das organische Umsatzwachstum 4,1 % und positive Währungseffekte 1,2 % bei.
Die Umsatzentwicklung von Merck Serono im Berichtsquartal beruhte hauptsächlich auf den starken Beiträgen der Therapiegebiete Fruchtbarkeit, Endokrinologie und CardioMetabolic Care & Allgemeinmedizin. In allen drei Therapiegebieten wurde in den Emerging Markets ein bedeutendes Wachstum erzielt. Die Sparte erzielte aber auch bei ihren zwei Hauptprodukten Erbitux® und Rebif® dank vorteilhafter Nettopreise Zuwächse.
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Merck Serono | Kennzahlen – Q1 | |||
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in Mio € |
Q1 – 2012 |
Q1 – 2011 |
Veränderung |
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Gesamterlöse |
1.495,3 |
1.427,2 |
4,8 % |
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Umsatzerlöse |
1.417,2 |
1.344,9 |
5,4 % |
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Operatives Ergebnis (EBIT) |
152,0 |
152,5 |
–0,3 % |
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Marge (in % vom Umsatz) |
10,7 % |
11,3 % |
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EBITDA |
383,8 |
402,4 |
–4,6 % |
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Marge (in % vom Umsatz) |
27,1 % |
29,9 % |
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EBITDA vor Sondereinflüssen |
393,5 |
401,4 |
–2,0 % |
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Marge (in % vom Umsatz) |
27,8 % |
29,8 % |
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Die Lizenz- und Provisionserlöse sanken im 1. Quartal 2012 um 5,0 % auf 78 Mio € verglichen mit 82 Mio € im Vorjahresquartal. Dieser Rückgang beruhte auf einer einmaligen Meilensteinzahlung in Höhe von 10 Mio € im 1. Quartal 2011 im Zusammenhang mit der Zulassung des Antidepressivums Vilazodon durch die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA. Dieses Präparat wurde in der Vergangenheit von Merck Serono auslizenziert.
Die Herstellungskosten der Sparte nahmen im Berichtsquartal um 33 % zu. Hier wirkten sich die höheren Anlaufkosten für die neue Biotech-Produktionsanlage in Corsier-sur-Vevey (Schweiz) aus. Darüber hinaus waren die Herstellungskosten im Q1 2011 auf Grund von positiven Verrechnungsspitzen niedriger.
Dementsprechend betrug das Bruttoergebnis im 1. Quartal 2012 1.224 Mio €. Prozentual auf den Umsatz bezogen ergab sich eine Bruttomarge von 86,3 % verglichen mit 90,9 % im Vorjahreszeitraum.
Die Sparte senkte ihre Ausgaben für Werbeaktivitäten, wodurch die Marketing- und Vertriebskosten um 5,3 % auf 332 Mio € verringert werden konnten. Die Lizenz- und Provisionsaufwendungen stiegen aufgrund höherer Rebif®-Umsätze in den USA um 8,4 % auf 115 Mio €.
Die Aufwendungen der Sparte für Forschung und Entwicklung sanken im Berichtszeitraum geringfügig auf 303 Mio €, bleiben damit aufgrund von einigen kostenintensiven Studien der letzten Phase aber weiterhin auf hohem Niveau.
Die Abschreibungen auf immaterielle Vermögenswerte sind bei Merck Serono im 1. Quartal 2012 um 17 % von 199 Mio € im Vorjahresquartal auf 165 Mio € zurückgegangen, da das 1. Quartal 2011 von einer Wertminderung in Höhe von 50 Mio € für Cladribin belastet war. Die sonstigen betrieblichen Aufwendungen (netto) verdoppelten sich hauptsächlich aufgrund von Wertberichtigungen bei Forderungen sowie Restrukturierungskosten im Vergleich zum Vorjahresquartal auf 96 Mio €.
Im Berichtszeitraum lag das Operative Ergebnis (EBIT) von Merck Serono mit 152 Mio € leicht unter dem Vorjahresquartal (153 Mio € ), da die höheren Umsatzerlöse die höheren betrieblichen Aufwendungen nicht kompensieren konnten.
Das EBITDA vor Sondereinflüssen verringerte sich im 1. Quartal 2012 um 2,0 % auf 394 Mio €. Hieraus resultierte bezogen auf die Umsatzerlöse eine Marge von 27,8 %. Im Vorjahresquartal ergab sich ein Ergebnis von 401 Mio € und eine Marge von 29,8 %.
Geografisch betrachtet gingen die organischen Umsatzerlöse im Berichtsquartal in Europa um 3,1 % zurück, während in Nordamerika ein organisches Umsatzplus von 8,2 % erzielt wurde. In der Region Emerging Markets belief sich der organische Zuwachs auf 11 % und in der Region Übrige Welt auf 20 %.
Merck Serono | Umsatzerlöse nach Regionen – Q1
Die weltweiten Umsatzerlöse von Rebif®, dem umsatzstärksten Produkt von Merck zur Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (MS), verbesserten sich im 1. Quartal 2012 organisch um 2,7 % auf 430 Mio € bzw. nominell um 4,5 %. Dieser Zuwachs basierte maßgeblich auf Preiserhöhungen in den USA im 1. Quartal 2012 und im Juni 2011. In den Emerging Markets wuchsen die Umsatzerlöse organisch um 31 %. Hauptverantwortlich hierfür waren deutlich gestiegene Ausgaben im Gesundheitssystem in Venezuela.
Das durch Kostendämpfungsmaßnahmen erschwerte Umfeld in Europa führte zu einem organischen Umsatzrückgang in dieser Region. In Januar 2012 erhielt Merck Serono von der Europäischen Kommission die Zulassung für eine Indikationserweiterung für Rebif®. Diese sieht den Einschluss von Patienten vor, die ein einzelnes demyelinisierendes Ereignis als frühes Zeichen der Erkrankung erlitten haben und für die ein hohes Risiko besteht, die Erkrankung zu entwickeln. Die Zulassung bezieht sich auf den Gebrauch von Rebif® 44 Mikrogramm dreimal wöchentlich und gilt nicht für die USA.
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Merck Serono | Komponenten des Wachstums nach Regionen – Q1 | |||||
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in Mio €/Veränd. in % |
Umsatzerlöse |
Organisches |
Währungs- |
Akquisitionen/ |
Umsatzwachstum |
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Europa |
624,5 |
–3,1 % |
–0,1 % |
– |
–3,2 % |
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Nordamerika |
288,2 |
8,2 % |
3,8 % |
– |
12,0 % |
|
Emerging Markets |
407,5 |
10,7 % |
1,1 % |
– |
11,9 % |
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Übrige Welt |
96,9 |
19,6 % |
4,3 % |
– |
23,9 % |
Die Umsatzerlöse des zielgerichteten Krebstherapeutikums Erbitux® legten im 1. Quartal 2012 organisch um 1,3 % auf 214 Mio € zu. In Europa stagnierten die Umsatzerlöse (organisch +0,2 %). Die dank der Rückerstattungspraxis der britischen Gesundheitsbehörde NICE höher ausgefallenen Umsätze in Großbritannien wurden von Kostendämpfungsmaßnahmen in anderen Ländern überlagert. In den Emerging Markets wuchsen die Umsatzerlöse organisch um 7,1 %. Gute Umsätze vermeldete in dieser Region Brasilien. In der Region Übrige Welt ging der Umsatz organisch um 3,2 % zurück. Die starke Geschäftsentwicklung in Australien konnte die aufgrund des wachsenden Wettbewerbs rückläufigen Umsätze in Japan nicht voll ausgleichen.
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Merck Serono | Hauptprodukte nach Regionen, organische Wachstumsraten – Q1 | ||||||
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in Mio €/ |
Umsatzerlöse |
Europa |
Nordamerika |
Emerging |
Übrige Welt |
Gesamt |
|
Rebif® |
429,8 |
–6,6 % |
7,5 % |
31,2 % |
–7,8 % |
2,7 % |
|
Erbitux® |
213,6 |
0,2 % |
– |
7,1 % |
–3,2 % |
1,3 % |
Die Umsatzerlöse von Gonal-f®, einem rekombinanten Hormon zur Therapie von Unfruchtbarkeit, verbesserten sich im 1. Quartal 2012 deutlich und stiegen organisch um 13 % auf 152 Mio €. Hier wirkte sich die Einführung einer neuen Produktlinie von einfach zu bedienenden Injektionshilfen („Pens“) vorteilhaft auf die Umsatzentwicklung aus. Das gesamte Therapiegebiet Fruchtbarkeit von Merck Serono entwickelte sich im Berichtsquartal gut. Dank der Nachfrage in den USA, Europa, Australien, Asien und Afrika wurde ein organisches Umsatzplus von 15 % erreicht.
Das Endokrinologiegeschäft der Sparte wuchs im Berichtsquartal ebenfalls solide weiter und erzielte Umsatzerlöse in Höhe von 92 Mio €, was einem organischen Umsatzzuwachs von 12 % entspricht. Die Umsatzerlöse mit dem rekombinanten Wachstumshormon Saizen® gegen Wachstumshormonmangel beliefen sich im Berichtszeitraum nominell auf 59 Mio €, was einem organischen Zuwachs von 6,9 % entspricht.
Beim 2009 eingeführten Präparat Kuvan® setzte sich der Wachstumstrend temporeich fort. Hierbei handelt es sich um das erste und einzige verschreibungspflichtige Medikament, das in Europa zur Behandlung der zwei seltenen Stoffwechselerkrankungen Hyperphenylalaninämie (HPA) in Folge von Phenylketonurie (PKU) bei Patienten über 4 Jahren sowie Mangel am wichtigen Koenzym Tetrahydrobiopterin (BH4) zugelassen ist.
Mit seinen Präparaten des Therapiegebiets CardioMetabolic Care & Allgemeinmedizin sowie seinen sonstigen Produkten konnte Merck Serono die Umsatzerlöse organisch um 1,5 % steigern. Zu diesem Geschäft gehören die Betablocker der Produktfamilie Concor® (Wirkstoff: Bisoprolol) wie z. B. Lodoz® und Concor®COR, die Schilddrüsenpräparate wie Euthyrox® sowie die Glucophage®-Produktfamilie der oralen Antidiabetika (Wirkstoff: Metformin).
Am 3. Februar gab Merck den Abschluss einer weltweiten Vereinbarung mit Threshold Pharmaceuticals, Inc. (USA) zur gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung von TH-302, einem Hypoxie-aktivierten chemischen Molekül von Threshold, bekannt. TH-302 wird derzeit in einer globalen klinischen Studie der Phase III bei Patienten mit Weichteilsarkom untersucht sowie in Studien der Phase I zu anderen soliden Tumoren und hämatologischen Krebserkrankungen. Am 21. Februar gab Threshold bekannt, dass in einer klinischen Studie der Phase II, die TH-302 in der Erstlinientherapie in Kombination mit Chemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Pankreaskarzinom untersucht, der primäre Endpunkt erreicht wurde, mit einer Verbesserung des progressionsfreien Überleben um 63 %.