Merck Serono 

Die Herstellungskosten der Sparte nahmen im 2. Quartal 2012 um 8,4% auf 317 Mio. € (Q2 2011: 292 Mio. €) zu. Hier wirkten sich höhere Absatzmengen sowie gestiegene Anlaufkosten für die neue Biotech-Produktionsanlage in Vevey (Schweiz) aus. Auch aufgrund von positiven Wechselkurseffekten wuchs das Bruttoergebnis stärker als die Umsatzerlöse. Das Bruttoergebnis legte um 12,1% auf 1.332 Mio. € zu (Q2 2011: 1.188 Mio. €). Die Bruttomarge (prozentual auf den Umsatz bezogen) belief sich entsprechend auf 86,1% (Q2 2011: 85,1%).

Die Marketing- und Vertriebskosten gingen um 2,1% auf 359 Mio. € (Q2 2011: 366 Mio. €) als Folge eines konsequenten Kostenmanagements zurück, insbesondere durch geringere Ausgaben im Vetriebsinnendienst sowie für Werbeaktivitäten. Die Lizenz- und Provisionsaufwendungen stiegen vor allem aufgrund der starken Rebif®-Umsätze in den USA um 31,1% auf 148 Mio. € (Q2 2011: 113 Mio. €).

Die sonstigen betrieblichen Aufwendungen erhöhten sich um 22,4% auf 267 Mio. € (Q2 2011: 218 Mio. €). Überwiegend ausschlaggebend hierfür waren Aufwendungen in Höhe von 190 Mio. € im Zusammenhang mit den Restrukturierungsmaßnahmen im Rahmen des Effizienzsteigerungsprogramms „Fit für 2018“. Einschließlich der Wertminderungen in Höhe von 21 Mio. €, die hauptsächlich für Sachanlagen im Zusammenhang mit der Schließung der Spartenzentrale in Genf anfielen, summierten sich die einmaligen Kosten für Merck Serono im Rahmen von „Fit für 2018“ im Berichtsquartal auf 211 Mio. €.

Die Aufwendungen der Sparte für Forschung und Entwicklung stiegen im Berichtsquartal um 8,2% auf 326 Mio. € (Q2 2011: 301 Mio. €). Hierin waren Kosten für die Beendigung von zwei Phase-III-Studien zu Erbitux® (EXPAND und PETACC-8) sowie Erstkosten für kürzlich einlizenzierte Wirkstoffe enthalten.

Die Abschreibungen auf immaterielle Vermögenswerte gingen um 37,2% auf 165 Mio. € (Q2 2011: 263 Mio. €) zurück und haben sich damit wieder normalisiert, nachdem im Vorjahresquartal zusätzliche Wertminderungen in Höhe von 99 Mio. € angefallen waren.

Die im 2. Quartal 2012 angefallenen Kosten für Restrukturierungsmaßnahmen wirkten sich erheblich auf das Operative Ergebnis der Sparte aus. So erzielte Merck Serono ein EBIT von 4 Mio. € (Q2 2011: –138 Mio. €), während sich das EBITDA um 27,0% auf 248 Mio. € (Q2 2011: 339 Mio. €) verringerte. Demgegenüber erhöhte sich das EBITDA vor Sondereinflüssen um 19,9% auf 439 Mio. € (Q2 2011: 366 Mio. €), entsprechend einer auf die Umsatzerlöse bezogenen Marge von 28,4% (Q2 2011: 26,3%). Dieser Margen-Anstieg beruhte hauptsächlich auf der verbesserten Kostenstruktur als Folge von höheren Umsatzerlösen, einer höheren Bruttomarge sowie niedrigeren Aufwendungen in verschiedenen Bereichen der Marketing-, Vertriebs- und Verwaltungskosten (SG&A) wie z. B. den Werbeaktivitäten.

Merck Serono | Umsatzerlöse nach Regionen – Q2 2012

Merck Serono | Organisches Wachstum der Hauptprodukte – Q2 2012

Die Umsatzerlöse von Gonal-f®, einem rekombinanten Hormon zur Therapie von Unfruchtbarkeit, entwickelten sich weiterhin stark und stiegen im 2. Quartal 2012 organisch um 17,7%, getragen von allen Regionen. In China blieb die Nachfrage weiterhin außergewöhnlich hoch, ebenso in den USA, wo gestiegene Absatzmengen zusätzlich von Preiserhöhungen begleitet waren. In Europa wirkte sich die letztjährige Einführung einer neuen Produktfamilie von gebrauchsfertigen Injektionshilfen („Pens“) förderlich auf Absatzvolumen und Marktanteil aus. Die Umsatzerlöse wuchsen organisch um 7,1%.

Das Endokrinologiegeschäft der Sparte setzte seine solide Entwicklung mit Zuwächsen in allen Regionen ebenfalls fort. Im Berichtsquartal wurden Umsatzerlöse in Gesamthöhe von 103 Mio. € (Q2 2011: 83 Mio. €) erzielt. Die Umsatzerlöse des Hormons Saizen® zur Behandlung entsprechender Mangelerscheinungen beliefen sich auf 64 Mio. € (Q2 2011: 55 Mio. €), was organisch einem Zuwachs von 11,6% entspricht. Hier kamen gestiegene Absatzmengen in den Emerging Markets und Preiserhöhungen in den USA zum Tragen. Das Präparat Kuvan® zur Behandlung der Stoffwechselerkrankung Hyperphenylalaninämie setzte in Europa seinen dynamischen Wachstumstrend fort. In Asien und Lateinamerika laufen zur Zeit die Markteinführungen von Kuvan®. Das von Merck Serono nur in den USA vertriebene Medikament Egrifta® zur Reduzierung von überschüssigem Bauchfett bei HIV-infizierten Patienten mit Lipodystrophie erzielte ein starkes zweistelliges Umsatzplus.

Die Umsatzerlöse mit den Produkten des Therapiegebiets CardioMetabolic Care & Allgemeinmedizin von Merck Serono gingen organisch um 1,7% auf 510 Mio. € (Q2 2011: 511 Mio. €) zurück, was hauptsächlich an der schwachen Entwicklung der Betablocker der Produktfamilie Concor® sowie dem Portfolio der Allgemeinmedizin lag. Die Umsatzerlöse von Concor® sanken aufgrund des harten Preisdrucks in Europa sowie des zunehmenden Druckes auf Ärzte, günstigere Präparate zu verschreiben, organisch um 10,0%. Die Glucophage®-Produktfamilie der oralen Antidiabetika war dagegen der drittstärkste Wachstumstreiber der Sparte im 2. Quartal, aufgrund von guten Umsatzerlösen in den Emerging Markets, vor allem in Lateinamerika, wo Merck ein führender Anbieter oraler Antidiabetika ist.

1. Halbjahr 2012

Im ersten Halbjahr 2012 steigerte die Sparte ihre Gesamterlöse um 8,1% auf 3.144 Mio. € (1. Halbjahr 2011: 2.907 Mio. €). Die Umsatzerlöse der Sparte nahmen analog um 8,1% auf 2.964 Mio. € (1. Halbjahr 2011: 2.740 Mio. €) aufgrund organischen Umsatzwachstums von 5,4% und positiver Währungseffekte von 2,7% vor allem durch Erstarken des US-Dollars zu. Die gute organische Umsatzentwicklung basierte hauptsächlich auf den steigenden Umsatzerlösen in den Emerging Markets vor allem mit den Arzneimitteln der Geschäftseinheiten Cardiometabolic Care und Allgemeinmedizin sowie Fruchtbarkeit. In den USA wurde der Umsatzzuwachs hauptsächlich mit Rebif® erzielt, unterstützt durch Preiserhöhungen für dieses Produkt. In Europa musste sich das Geschäft im 1. Halbjahr nach wie vor Herausforderungen in Form von anhaltendem Preisdruck aufgrund von Kostendämpfungsmaßnahmen sowie strikterer Budgetkontrolle in verschiedenen europäischen Gesundheitssystemen stellen. Im 1. Halbjahr 2012 verbesserte sich das EBITDA vor Sondereinflüssen der Sparte aufgrund von organischem Umsatzwachstum und positiven Währungseffekten um 8,5% auf 833 Mio. € (1. Halbjahr 2011: 768 Mio. €). Hieraus ergab sich eine EBITDA-Marge vor Sondereinflüssen (prozentual auf die Umsatzerlöse bezogen) von 28,1% (1. Halbjahr 2011: 28,0%).

Entwicklung der Merck Serono-Pipeline im 2. Quartal 2012

Aus Merck Seronos Therapiegebiet Onkologie wurden am 2. April 2012 auf der Jahrestagung der American Association of Cancer Research in Chicago detaillierte Ergebnisse der ersten randomisierten Phase-II-Studie mit TH-302 in der Erstlinientherapie des Pankreaskarzinoms vorgestellt. Diese Studie erreichte ihren primären Endpunkt, in dem sie eine statistisch signifikante (p = 0,005) Verlängerung des medianen progressionsfreien Überlebens von 3,6 auf 5,6 Monate bei Patienten mit fortgeschrittenem Pankreaskarzinom zeigen konnte, die Gemcitabine in Kombination mit TH-302 (in einer Dosis von 240 mg/m² bzw. 340 mg/m²) im Vergleich zu Gemcitabine-Monotherapie erhielten. Derzeit werden mit Zulassungsbehörden und wissenschaftlichen Beratern mögliche Pläne zur Weiterentwicklung von TH-302 in eine Phase-III-Studie bei Patienten mit Pankreaskarzinom diskutiert. Mit dem MEK-Inhibitor Pimasertib wurde eine weitere Substanz zur Behandlung von Pankreaskarzinomen (Erstlinientherapie in Kombination mit Gemcitabine) in die Phase II der klinischen Entwicklung gebracht. Die Rekrutierung erster Patienten wird im 3. Quartal dieses Jahres erwartet.

In dem Therapiegebiet Neurodegenerative Erkrankungen gab Merck erste Ergebnisse von ONO-4641, einem Sphingosin-1-Phosphat (S1P)-Rezeptor-Modulator, zur Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose bekannt. In der DreaMS-Studie wurden 407 Patienten randomisiert entweder mit Placebo oder einer von drei Dosen von ONO-4641 einmal täglich über 26 Wochen behandelt. Die am 25. April 2012 auf der 64. Jahrestagung der American Academy of Neurology in New Orleans vorgestellten Ergebnisse zeigten, dass Patienten, die ONO-4641 in einer Dosis von 0,05, 0,10 oder 0,15 mg einnahmen, im Vergleich zur Placebogruppe 82%, 92% bzw. 77% weniger Gd-anreichernde Hirnläsionen (im MRT-Scan) aufwiesen. Aufgetretene Nebenwirkungen erschienen generell dosisbedingt, und Abbrüche der Therapie mit ONO-4641 waren nicht erforderlich. Merck Serono ermittelt gegenwärtig weitere umfassende klinische und nicht klinische Daten zu ONO-4641 (z. B. zu Herzrisiken sowie pharmakokinetische Wirksamkeitsmodelle in einem breiteren Dosisbereich). Die Auswertung dieser zusätzlichen Daten wird weitere Informationen zur Wirksamkeit, Sicherheit und dem Differenzierungspotential der Substanz liefern und eine solide Grundlage für die Entscheidung bilden, ob der Wirkstoff 2013 in die Phase-III-Entwicklung überführt wird.