Die Merck-Gruppe forscht und entwickelt weltweit Lösungen, um die Lebensqualität von Patienten und Kunden zu verbessern. Das Unternehmen fokussierte sich auch im vergangenen ersten Quartal des Jahres 2014 darauf, Relevanz und Rentabilität seiner Forschungen und Entwicklungen weiter zu optimieren und ging verstärkt Kooperationen mit Dritten ein.
Knapp 4.000 Mitarbeiter forschen weltweit für Merck nach Innovationen, mit denen das Unternehmen die langfristigen Gesundheits- und Technologietrends sowohl in den etablierten Märkten als auch in den Schwellen- und Entwicklungsländern bedienen kann.
Die Merck-Gruppe hat im ersten Quartal 2014 rund 379 Mio € für Forschung und Entwicklung ausgegeben. Das Unternehmen setzt außerdem auf einen neu abgestimmten Mix aus Eigenforschung und kapitalsparenden Kooperationen. Damit erhöht sich die Produktivität der Forschung und zugleich verringert sich der finanzielle Aufwand.
Die organisatorische Aufstellung der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten folgt dem Spartenansatz der Merck-Gruppe. In der Geschäftsleitung zeichnen Stefan Oschmann für die Sparten Merck Serono und Consumer Health und Bernd Reckmann für die Sparten Performance Materials und Merck Millipore verantwortlich.
Neben den Informationen, die unten speziell mit Blick auf das erste Quartal 2014 folgen, finden Sie weitere Informationen zu den Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten des Unternehmens im Merck-Geschäftsbericht 2013.
Merck Serono
Im ersten Quartal 2014 haben mehrere klinische Projekte von Merck Serono weitere Entwicklungsschritte erzielt. Zudem wurden verschiedene Vereinbarungen mit anderen Organisationen abgeschlossen.
Im Bereich Onkologie ist mit START2 eine neue Phase-III-Studie mit Tecemotide, einer gegen das MUC1 gerichteten, antigenspezifischen Krebsimmuntherapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC), gestartet worden. Basierend auf Ergebnissen aus der Präklinik und aus der laufenden Phase-I-Studie zu seinem C-Met-Kinaseinhibitor entschied sich Merck Serono zur Durchführung von Phase-I/II-Studien in den folgenden Indikationen des nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms und des Leberzellkarzinoms. In beiden Indikationen wurden im ersten Quartal Studien gestartet. Nachdem die als Sym004 bezeichnete Kombination aus zwei chimären monoklonalen Antikörpern, die sich gegen unterschiedliche Bestandteile des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) richten, in einer klinischen Studie bei Patienten Wirksamkeit gezeigt hatte, entschloss sich das Unternehmen zur Aufnahme einer weiteren Phase-II-Studie.
Im Therapiegebiet Unfruchtbarkeit wurde im ersten Quartal eine Phase-III-Studie zu Pergoveris® gestartet. Die Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit von Pergoveris® (Follitropin alfa und Lutropin alfa) im Vergleich zu Gonal-f® (Follitropin alfa) zur Entwicklung multipler Follikel im Rahmen von Behandlungszyklen der assistierten Reproduktion (ART) bei Frauen mit ungenügendem Ansprechen auf ovarielle Stimulation (POR, poor ovarian response) bei vorheriger ART bewerten. Grundsätzlich entwickelt sich bei diesen Patientinnen unter der Behandlung nur eine geringe Anzahl an Follikeln, weshalb durch die ART nur wenige Eizellen (Oozyten) gewonnen werden können. Die als ESPART (Evaluating the Efficacy and Safety of Pergoveris® in ART) bezeichnete Studie soll 946 Patientinnen in 17 europäischen Ländern einschließen. Als primärer Endpunkt ist die Gesamtzahl der gewonnenen Eizellen definiert. Pergoveris® ist in bestimmten Ländern bereits erhältlich und dort für die Stimulierung der follikulären Entwicklung bei Frauen mit erheblichem Mangel an luteinisierendem Hormon (LH) und follikelstimulierendem Hormon (FSH) bestimmt.
Im Therapiegebiet Endokrinologie hat Merck Serono im April bekannt gegeben, dass die Phase-IIIb-Studie SPARK (Safety Pediatric EfficAcy PhaRmacokinetic with Kuvan®) zu Kuvan® ihren primären Endpunkt erreicht hat. Die Studie belegte, dass Kuvan® in Ergänzung zu einer Diät mit eingeschränkter Phenylalaninaufnahme bei Kindern unter 4 Jahren, die unter Phenylketonurie (PKU) leiden, die Toleranz gegenüber Phenylalanin (Phe) im Vergleich zur alleinigen therapeutischen Diät signifikant erhöhte. Die Studie wurde im Rahmen eines Pädiatrischen Prüfkonzepts (PIP) durchgeführt. Die Ergebnisse sollen im dritten Quartal 2014 bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eingereicht werden. Die SPARK-Studie war mit der EMA zum Zeitpunkt der Zulassung von Kuvan® als Folgemaßnahme nach der Markteinführung vereinbart worden.
Im Therapiegebiet Immunologie wurde die nächste Phase-II-Studie zu Atacicept (einem Anti-BlyS/Anti-APRIL-Fusionsprotein) bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) gestartet. Diese Studie namens ADDRESS II knüpft an die vielversprechenden Ergebnisse der abgeschlossenen Studie APRIL SLE an, die auf der Jahrestagung 2013 der Europäischen Rheumaliga (EULAR) vorgestellt wurden. Bei ADDRESS II handelt es sich um eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie an über 250 Patienten mit SLE zur weiteren Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Atacicept in zwei Dosierungen (75 mg und 150 mg, einmal wöchentlich subkutan verabreicht) bezüglich der Reduzierung der Krankheitsaktivität von SLE bei Patienten, die eine Standardbehandlung erhalten.
Anfang April wurde eine Forschungsvereinbarung mit Pfizer Inc. und dem Broad Institute in Cambridge, Massachusetts (USA) abgeschlossen. Der Schwerpunkt der Kooperation liegt auf der genomischen Profiling-Analyse von Patienten mit SLE und Lupusnephritis. Das Forschungsprojekt wird von Merck Serono und Pfizer gemeinsam finanziert. Ziel ist die Identifizierung von Biomarkern, um geeignete Zielgruppen von Patienten für zukünftige Therapien bestimmen zu können und potenzielle neue Angriffspunkte für Medikamente als Basis für innovative Therapien zu entdecken.
Consumer Health
Der Schwerpunkt der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Bereich Consumer Health liegt auf der stetigen Verbesserung von bewährten Rezepturen in Einklang mit den Bedürfnissen der Kunden. Zugleich entwickelt die Sparte ihre etablierten Markenprodukte neben einem Angebot an begleitenden Services weiter, um sie z. B. durch neue Anwendungsformen einfacher in der Handhabung zu gestalten. Im ersten Quartal 2014 wurden die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten der Sparte Consumer Health von Merck fortgesetzt, wie im Geschäftsbericht 2013 des Unternehmens dargelegt.
Performance Materials
Merck ist unangefochtener Markt- und Technologieführer bei Flüssigkristallen („liquid crystals“), die vor allem in Fernsehgeräten und in der mobilen Kommunikation Anwendung finden, sowie einer der führenden Anbieter von funktionellen und dekorativen Effektpigmenten. Im ersten Quartal 2014 wurden die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten der Sparte Performance Materials von Merck fortgesetzt, wie im Geschäftsbericht 2013 des Unternehmens dargelegt.
Merck Millipore
In der Sparte Merck Millipore entwickelt Merck in Zusammenarbeit mit seinen Kunden innovative Lösungen, die die Forschung, Entwicklung und Produktion von biotechnologischen Wirkstoffen und Verfahren weltweit vorantreiben sollen. Die Forschungsaktivitäten in den drei Merck-Millipore-Geschäftseinheiten Lab Solutions, Process Solutions und Bioscience wurden im ersten Quartal 2014 fortgeführt wie im Merck-Geschäftsbericht 2013 beschrieben.