Glossar

3-R-Prinzip
Der 3-R-Grundsatz gilt international als Leitprinzip für alle Tierversuche. Durch den Einsatz tierversuchsfreier Verfahren (Replacement), die Reduzierung der Versuchszahl und Versuchstieranzahl (Reduction) und die Verbesserung der Versuchsabläufe (Refinement) soll die Zahl der verwendeten Labortiere und ihre mögliche Belastung vor, während und nach dem Einsatz auf ein absolutes Minimum beschränkt werden.
AAALAC
Die Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International ist eine private nichtstaatliche Organisation, die mithilfe freiwilliger Bewertungs- und Akkreditierungsprogramme die humane Behandlung von Tieren in der Wissenschaft fördert.
ATM (Access to Medicine)
Zugang zu Arzneimitteln.
Audit
Ein Audit ist ein von einem geschulten Auditor geleitetes Verfahren zur Überwachung eines Managementsystems.
Bilharziose
Schistosomiasis oder Bilharziose ist eine Wurmkrankheit, die in warmen Binnengewässern durch Schnecken als Zwischenwirt verbreitet wird.
Biodiversität
Der Begriff beschreibt die Vielfalt an Ökosystemen, Lebensräumen und Landschaften auf der Erde, die Artenvielfalt und die genetische Vielfalt innerhalb einer biologischen Art bzw. Population.
Biosimilars
Biosimilars sind offiziell zugelassene Nachfolgeversionen von innovativen biopharmazeutischen Produkten, die von einem anderen Sponsor nach Ablauf des Patents und der Exklusivität des innovativen Produkts hergestellt werden. Gemäß den Leitlinien der EMA (European Medicines Agency, Europäische Arzneimittel-Agentur) muss für Biosimilars der Nachweis der Vergleichbarkeit (Biosimilarität) gegenüber einem bestehenden zugelassenen Produkt erbracht sein.
Carbon Disclosure Project
Das Carbon Disclosure Project (CDP) ist eine gemeinnützige Organisation, die im Namen von Investoren daran arbeitet, Unternehmen zu motivieren, transparent über ihre Treibhausgasemissionen und ihren Wasserverbrauch zu informieren.
Chromatografie
Die Chromatografie ist ein Verfahren für die Auftrennung eines Stoffgemischs.
CISCRP
Das Center for Information and Study on Clinical Research Participation (CISCRP) ist eine unabhängige gemeinnützige Organisation, die sich der Bildung und Aufklärung von Öffentlichkeit und Patienten zum Thema klinische Forschung widmet. Das CISCRP stellt auch Informationen und Ressourcen bereit, um Fachkräften aus der Forschung und dem Gesundheitswesen zu helfen, ihre Patienten und Probanden besser zu betreuen.
CLP
Die europäische CLP-Verordnung (Regulation on Classification, Labelling and Packaging of Substances and Mixtures) stützt sich auf das Global Harmonisierte System (GHS) für die einheitliche Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien.
CO2eq
CO2-Äquivalent: Gibt an, wie viel eine festgelegte Menge eines Treibhausgases zum Treibhauseffekt beiträgt. Als Vergleichswert dient das Treibhauspotenzial von Kohlendioxid.
Compliance
Unter dem Begriff Compliance wird die Einhaltung von Gesetzen und Regelwerken sowie unternehmensinternen freiwilligen Kodizes zusammengefasst. Compliance ist Bestandteil der ordnungsgemäßen Unternehmensführung.
Demografischer Wandel
Der Begriff beschreibt die Bevölkerungsentwicklung, beispielsweise die Veränderung der Altersstruktur. In Deutschland, der Schweiz, einigen anderen EU-Ländern und in den USA ist eine Erhöhung des durchschnittlichen Alters der Bevölkerung zu beobachten.
Dual-Use-Produkte
Dual-Use-Produkte sind Produkte, die in erster Linie für einen zivilen Verwendungszweck hergestellt werden, aber auch für militärische Zwecke eingesetzt werden können.
Due Diligence
Als Due Diligence wird eine mit "gebotener Sorgfalt" vorgenommene Risikoprüfung bezeichnet.
EBIT
Earnings before interest and taxes: Das Ergebnis vor Zinsen und Ertragsteuern entspricht dem operativen Ergebnis.
ECETOC
Das ECETOC ist ein führendes europäisches wissenschaftliches Forum für Umwelttoxikologie und Toxikologie von Chemikalien, Biomaterialien und Arzneimitteln. Die Arbeit des ECETOC konzentriert sich auf die Bewertung der Wirkung von Chemikalien auf Gesundheit und Umwelt. Das Tool TRA von ECETOC zur zielorientierten Risikobewertung berechnet das Expositionsrisiko von Chemikalien für Arbeitnehmer, Verbraucher und die Umwelt.
EDISON
Unternehmensweites Programm zur Bündelung der Klimaschutzmaßnahmen im Merck-Konzern.
EFPIA
Die European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) ist ein europäischer Dachverband der nationalen Verbände forschender Pharmaunternehmen und einzelner Pharmaunternehmen.
EHS
Environment, Health and Safety: Mit der Abkürzung werden Umweltmanagement, Gesundheitsschutz und Arbeitssicherheit in Betrieben beschrieben.
EQ
Merck-Konzernfunktion Environment Health Safety Security Quality.
Eutrophierend
Eutrophierende Substanzen verursachen eine Nährstoffanreicherung in Ökosystemen.
FDA
Food&Drug Administration: US-amerikanische Behörde für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit.
First-in-Man-Studien
Studien zur erstmaligen Erprobung eines medizinischen Verfahrens oder Stoffs am Menschen.
Generation Y
Als Generation Y (auch Millennials) wird die Generation bezeichnet, die im Zeitraum von etwa 1980 bis 2000 geboren wurde. Der Buchstabe "Y" (englisch ausgesprochen wie Why? = Warum?) verweist auf ein wesentliches Charakteristikum dieser Generation: Sie stellt Althergebrachtes infrage und strebt nach Flexibilität, Freiraum und Selbstverwirklichung.
Gesamterlöse
Summe aus Umsätzen, Lizenz- und Provisionserlösen. Die Lizenzerlöse werden vor allem im Geschäft Merck Serono mit Patenten für Arzneimittel erzielt.
GHG Protocol
Das Greenhouse Gas (GHG) Protocol, deutsch Treibhausgas-Protokoll, ist ein weltweit anerkanntes und genutztes Instrument zur Quantifizierung und zum Management von Treibhausgasemissionen.
GHS
GHS steht für "Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals". Es handelt sich um ein weltweit einheitliches System für die Einstufung von Chemikalien und ihre Kennzeichnung auf Verpackungen und in Sicherheitsdatenblättern.
Global Compact
Der Global Compact ist eine 2003 ins Leben gerufene Initiative der Vereinten Nationen. Ihre Unterzeichner bekennen sich zu zehn Menschenrechte, Arbeitsnormen, Umweltschutz und Korruptionsbekämpfung betreffenden Prinzipien, die auf zentralen UN-Konventionen basieren.
Global Grade
Merck arbeitet mit dem Global Grading System von Towers Watson, einer marktorientierten Methode zur Bewertung von Positionen im Unternehmen. Für alle Positionen des Merck-Konzerns stehen insgesamt 23 unterschiedliche Funktionsgruppen (sogenannte Global Grades) zur Verfügung, um sie zu bewerten und um damit ihre konzernweite Vergleichbarkeit zu ermöglichen.
Global Product Strategy
Die Global Product Strategy ist eine Initiative des Weltchemieverbands ICCA (International Council of Chemical Associations), mit der sich die Unternehmen der chemischen Industrie zu umfassender Produktverantwortung verpflichten.
Global Reporting Initiative (GRI)
Die GRI ist ein weltweites Netzwerk von Stakeholdern und Experten, das Leitlinien zur Erstellung von Nachhaltigkeitsberichten festgelegt hat, mit dem Ziel, diese Berichte untereinander vergleichbarer zu machen. Der GRI-G4-Leitfaden ist die vierte Überarbeitung des Regelwerks und enthält neben Informationen zu Planung, Inhalten und Qualität der Berichterstattung einen Katalog mit geforderten Angaben zum Managementansatz und Indikatoren, die im Rahmen der Nachhaltigkeitsberichtserstattung veröffentlicht werden sollen.
GMP
Als GMP (Good Manufacturing Practice, Gute Herstellpraxis) werden Richtlinien bezeichnet, die gewährleisten sollen, dass Arzneimittel die erforderlichen Qualitätsmerkmale erfüllen. Die Anforderungen beziehen sich auf Methoden, Anlagen oder Kontrollen, die zur Herstellung, Verarbeitung, Verpackung und/oder Lagerung von Arzneimitteln eingesetzt werden.
GPHF
Der Global Pharma Health Fund e. V. ist eine gemeinnützige Initiative von Merck. Zweck des Vereins ist die Förderung des Gesundheitswesens im Rahmen der Entwicklungshilfe – insbesondere der Kampf gegen Arzneimittelfälschungen durch den Einsatz des GPHF Minilab.
Gute Klinische Praxis
Als Gute Klinische Praxis (englisch: Good Clinical Practice, GCP) werden Regeln für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen bezeichnet.
HazCom 2012
Als HazCom 2012 wird ein US OSHA Standard bezeichnet, der die Sicherheit im Umgang mit Chemikalien am Arbeitsplatz betrifft. Im Fokus stehen dabei Arbeits- und Umweltschutz. Zu den Aufgaben des Inverkehrbringers gehört es, Informationen über die von einem Produkt ausgehenden Gefahren und über Risikominimierungsmaßnahmen bereitzustellen.
ICH
Das Ziel der International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) ist die Harmonisierung der Beurteilungskriterien von Humanarzneimitteln als Basis der Arzneimittelzulassung in Europa, den USA und Japan. Die ICH erarbeitet Richtlinien für die Bewertung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Arzneimitteln. Dazu gehören beispielsweise Good Clinical Practice (GCP) Guidelines für klinische Studien mit Arzneimitteln und Good Manufacturing Practice (GMP) Guidelines für eine einwandfreie Herstellpraxis.
IFPMA
Die International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations (IFPMA) ist der weltweit agierende Dachverband der forschenden Pharmaunternehmen und ihrer Verbände.
In vitro
In vitro nennt man organische Vorgänge, die außerhalb des lebenden Organismus stattfinden (z. B. im Reagenzglas).
Inert
Als chemisch inert (lateinisch für "untätig, unbeteiligt, träge") bezeichnet man Substanzen, die mit potenziellen Reaktionspartnern nicht oder nur in geringem Maße reagieren.
International Labour Organization (ILO)
Die ILO ist eine Sonderorganisation der Vereinten Nationen. Schwerpunkte ihrer Arbeit sind die Formulierung und Durchsetzung internationaler Arbeits- und Sozialnormen, insbesondere der ILO-Kernarbeitsnormen, die soziale und faire Gestaltung der Globalisierung sowie die Schaffung von menschenwürdiger Arbeit als einer zentralen Voraussetzung für die Armutsbekämpfung.
Interpharma
Verband der forschenden pharmazeutischen Firmen der Schweiz.
Interpol
Internationale kriminalpolizeiliche Organisation.
Interventionelle klinische Studien
Eine interventionelle klinische Studien ist "jede am Menschen durchgeführte Untersuchung, die dazu bestimmt ist, klinische oder pharmakologische Wirkungen von Arzneimitteln zu erforschen oder nachzuweisen oder Nebenwirkungen festzustellen oder die Resorption, die Verteilung, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung zu untersuchen, mit dem Ziel, sich von der Unbedenklichkeit oder Wirksamkeit der Arzneimittel zu überzeugen". (Arzneimittelgesetz - AMG, § 4 Abs. 23)
ISAE 3000
International Standard on Assurance Engagements other than Audits or Reviews of Historical Financial Information. Herausgegeben vom International Auditing and Assurance Standards Board (IAASB), ist der ISAE 3000 gegenwärtig der in der internationalen Praxis mit Abstand am häufigsten angewandte Standard für Prüfungen im Bereich der Corporate Responsibility.
ISO 14001
Diese internationale Norm legt weltweit anerkannte Anforderungen an ein Umweltmanagementsystem fest.
ISO 50001
Diese internationale Norm legt weltweit anerkannte Anforderungen an ein Energiemanagementsystem fest.
IUCN
International Union for Conservation of Nature (IUCN), Internationale Union zur Bewahrung der Natur und natürlicher Ressourcen.
Least Developed Countries
Least Developed Countries (LDC) sind Länder, die gemäß sozioökonomischen Kriterien der Vereinten Nationen am wenigsten entwickelt sind.
Life Cycle Assessment (LCA)
Das Life Cycle Assessment (auch Ökobilanz) ist eine Methode zur systematischen Analyse der Umweltwirkungen von Produkten während ihres gesamten Lebenswegs.
Liquid Crystals (LC)
Englischer Begriff für Flüssigkristalle. Diese Spezialchemikalien sind in LC-Displays (LCD) zu finden, beispielsweise in Flachbildfernsehern, Notebooks, Mobiltelefonen etc.
LTIR
Lost Time Injury Rate. Indikator für Arbeitssicherheit. Zahl der Arbeitsunfälle mit einem oder mehreren Tagen Ausfallzeit pro Million geleisteter Arbeitsstunden.
Mutagen
Das Erbgut verändernd.
Neglected Tropical Disease
Neglected Tropcial Diseases (NTD) sind vernachlässigte Tropenkrankheiten, die vornehmlich in Entwicklungsländern auftreten. Zu ihnen zählen Bilharziose (Schistosomiasis), Eingeweidewürmer, Trachom, lymphatische Filariose und Onchozerkose. Diese Gruppe von Krankheiten wird als "vernachlässigt" bezeichnet, da ihnen - trotz einer erheblichen Zahl von Betroffenen - in der Vergangenheit im Vergleich zu anderen Krankheiten weniger Aufmerksamkeit und Forschungsmittel zugekommen sind.
NGO
Non-governmental Organisation, deutsch: Nichtregierungsorganisation.
Nicht übertragbare Erkrankungen
Nicht übertragbare Erkrankungen (Non-communicable Diseases, NTD) sind nicht ansteckend und werden nicht von einer Person zur nächsten übertragen. Der Begriff kann sich auf chronische Erkrankungen beziehen, die mit einer langen Dauer und meist langsamer Progression einhergehen. Es gibt aber auch nicht übertragbare Erkrankungen mit schneller Todesfolge. Zu den vier Hauptkategorien gehören Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, chronische Atemwegserkrankungen und Diabetes.
OECD
Die Internationale Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (Organisation for Economic Co-operation and Development) mit Sitz in Paris ist ein Zusammenschluss von 34 Ländern, die der Demokratie und der Marktwirtschaft verpflichtet sind.
Ökotoxikologisch
Die Ökotoxikologie befasst sich mit den Auswirkungen von Stoffen auf die belebte Umwelt.
OHSAS
Occupational Health and Safety Assessment Series (OHSAS) ist ein internationales Arbeitsschutzmanagementsystem.
OLED
Organic Light Emitting Diodes, organische lichtemittierende Dioden. Neue Technologie für Displays und Beleuchtungen. Zu finden beispielsweise in Mobiltelefonen, MP3-Playern und inzwischen auch in ersten Fernsehgeräten oder in Lampen.
Organizational Health Index (OHI)
Der Organizational Health Index wurde von der Unternehmensberatung McKinsey entwickelt. Er überprüft den "Gesundheitszustand" eines Unternehmens, indem es anhand definierter Parameter mit anderen Unternehmen der gleichen Branche, Größenordnung, Ausrichtung etc. verglichen wird. Ein Bestandteil ist eine Mitarbeiterumfrage zur Leistungsfähigkeit der Organisation.
PFOS
PFOS ist die Abkürzung für Perfluoroctansulfonsäure.
Pharmakogenomik
Die Pharmakogenomik erforscht, welche Auswirkung Gene darauf haben, wie ein Mensch auf Arzneimittel reagiert. Sie beschäftigt sich mit dem Einfluss genetischer Veränderungen auf das Ansprechen von Patienten auf Wirkstoffe; Ziel der Pharmakogenomik ist es, die Arzneimitteltherapie in Hinblick auf den Genotyp des Patienten zu optimieren, um eine maximale Wirksamkeit bei minimalen Nebenwirkungen sicherzustellen.
Pharmakovigilanz
Pharmakovigilanz bezeichnet die kontinuierliche und systematische Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln.
PNEC
Die PNEC (Predicted No-Effect Concentration - abgeschätzte Nicht-Effekt-Konzentration) ist eine ökotoxikologisch abgeleitete Umweltkonzentration eines Stoffs, unterhalb derer keine schädliche Wirkung auf die Umwelt mehr zu erwarten ist
Product Carbon Footprint (PCF)
Der Product Carbon Footprint (CO2-Fußabdruck) gibt an, wie viele Treibhausgasemissionen ein Produkt während seines gesamten Lebenszyklus verursacht.
PS-VA
Abkürzung für Polymer Stabilised Vertical Alignment: polymer-stabilisierte vertikale Orientierung. Durch eine Polymerschicht werden Moleküle innerhalb des Displays in eine bestimmte Richtung orientiert. Der Flüssigkristall steht im Schwarz-Zustand nicht genau senkrecht, sondern ist mit einer leichten Schlagseite ausgerichtet ("Tilt"). Dies beschleunigt den Schaltvorgang. Die Lichtdurchlässigkeit des Displays ist deutlich höher, die Hintergrundbeleuchtung - eine der teuersten Komponenten in der Herstellung - kann reduziert werden.
Public-Private Partnership (PPP)
Als Public-Private Partnership (PPP) wird die Zusammenarbeit von öffentlichen Körperschaften, Privatunternehmen und/oder Non-for-Profit-Organisationen bezeichnet.
REACH
Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals: Die 2007 in Kraft gesetzte EU Chemikalienverordnung zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung von Chemikalien in der Europäischen Union hat das Ziel, die Sicherheit bei der Verwendung von Chemikalien weiter zu verbessern.
RoHS
Restriction of Hazardous Substances: Die 2002 in Kraft gesetzte EU-Richtlinie dient der Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe wie Blei oder Cadmium in Elektro- und Elektronikgeräten in der Europäischen Union.
Score Card
Eine Score Card ist ein Evaluationsinstrument zur Messung, Dokumentation und Steuerung von Aktivitäten mithilfe von Kennzahlen.
Security
Security (deutsch: Sicherheit): Der Begriff umfasst alle notwendigen Maßnahmen und Leitungs- und Kontrollaktivitäten zur Aufdeckung, Auswertung, Behandlung und Abwehr von Sicherheitsbedrohungen und kriminellen Machenschaften gegenüber dem Unternehmen. Sie dienen dem Schutz der Mitarbeiter sowie der materiellen und immateriellen Vermögenswerte von Merck.
Spontanmeldung
Wenn eine Nebenwirkung während der Arzneimittelanwendung aufgetreten ist und gemeldet wird, spricht man von einer "Spontanmeldung", da die Nebenwirkung "spontan" und nicht im Rahmen einer Studie oder Anwendungsbeobachtung gemeldet wird. Berichtet wird über die Spontanfälle zum Beispiel von Ärzten oder Patienten.
Stakeholder
Als Stakeholder (Anspruchsgruppen) bezeichnet man Personen oder Organisationen, die ein Interesse und/oder einen berechtigten Anspruch an einem Unternehmen haben. Zu den Stakeholdern gehören beispielsweise Mitarbeiter, Geschäftspartner, Nachbarn von Standorten oder Aktionäre.
Stammzellen
Als Stammzellen bezeichnet man Zellen, die keine oder nur geringe Differenzierung aufweisen und damit noch nicht auf ihre Funktion im späteren Organismus festgelegt sind.
Sunshine Laws
Die Sunshine Provisions des Patient Protection and Affordable Care Act haben transparentere Beziehungen zwischen Herstellern von Medikamenten, medizinischen Geräten und Hilfsmitteln einerseits und Ärzten sowie Lehrkrankenhäusern andererseits zum Ziel.
Treibhausgase
Treibhausgase sind Gase in der Atmosphäre, die zur globalen Erwärmung beitragen. Man unterscheidet zwischen natürlich vorkommenden Treibhausgasen und Treibhausgasen, die durch Menschen verursacht werden (z. B. CO2-Emission durch die Verbrennung fossiler Energieträger).
UK Bribery Act
Der UK Bribery Act ist ein Anti-Korruptionsgesetz in Großbritannien. Es gilt nicht nur für britische Unternehmen, sondern für alle, die in irgendeiner Form in Großbritannien Geschäfte machen.
Unentbehrliche Arzneimittel
Unentbehrliche Arzneimittel sind nach der Definition der Weltgesundheitsorganisation (WHO) die Arzneistoffe, die benötigt werden, um die dringlichsten Bedürfnisse der Bevölkerung bei der medizinischen Versorgung zu befriedigen.
Unternehmenswerte
Die Unternehmenswerte von Merck: Mut, Leistung, Verantwortung, Respekt, Integrität, Transparenz.
VCI
Der Verband der Chemischen Industrie vertritt die wirtschaftspolitischen Interessen von 1.600 deutschen Chemieunternehmen.
vfa
Der Verband Forschender Arzneimittelhersteller in Deutschland vertritt die Interessen von 44 weltweit tätigen, forschenden Pharmaunternehmen und über 100 Tochter- und Schwesterfirmen in der Gesundheits-, Forschungs- und Wirtschaftspolitik.
VOC
Volatile Organic Compounds: Dies ist die Sammelbezeichnung für leicht flüchtige organische Verbindungen, die leicht verdampfen bzw. schon bei niedrigen Temperaturen als Gas vorliegen.
WHO
Die Weltgesundheitsorganisation (engl. World Health Organization) ist eine Sonderorganisation der Vereinten Nationen. Sie ist im Rahmen der Vereinten Nationen für die öffentliche Gesundheit zuständig.