Bei den neurodegenerativen Erkrankungen liegt unser Fokus auf neuen Therapieoptionen für Patienten mit Multipler Sklerose (MS). Für eine Indikationserweiterung unseres MS-Medikaments Rebif® hatten wir im November ein positives Votum vom wissenschaftlichen Komitee CHMP der europäischen Arzneimittelbehörde EMA erhalten, das im Januar 2012 in eine Zulassung in der EU mündete: Die Indikationserweiterung bezieht sich auf den Einsatz von Rebif® bei Patienten, die ein einzelnes demyelinisierendes Ereignis erlitten haben, ein frühes Zeichen der Erkrankung, und für die ein hohes Risiko besteht, MS zu entwickeln. Der im Juni eingereichte Zulassungsantrag beruhte auf den Ergebnissen der zweijährigen REFLEX-Studie mit über 500 Patienten: Rebif® verlängerte die Zeitspanne bis zum Ausbruch von MS signifikant. Derzeit läuft die auf drei Jahre angelegte, doppelblinde Anschlussstudie REFLEXION zur Bereitstellung von Langzeit-Daten. In Kanada und der Schweiz haben wir ebenfalls Anträge auf Indikationserweiterung eingereicht.
Wir haben unser Portfolio um zwei MS-Wirkstoffe erweitert: Von Peptimmune erwarben wir die weltweiten Exklusivrechte an Plovamer (PI-2301), einem Peptid-Copolymer der zweiten Generation, das mutmaßlich die regulierende Reaktion des Immunsystems verstärkt und das die Phase Ib bei Multipler Sklerose erfolgreich abgeschlossen hat. Von Ono Pharmaceutical erhielten wir die Rechte zur Entwicklung und Vermarktung des in Phase II befindlichen MS-Wirkstoffs ONO-4641, eines oral zu verabreichenden Sphingosin-1-Phosphat-(S1P)-Rezeptor-Modulators, außerhalb Japans, Koreas und Taiwans.
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