Im Bereich der rheumatologischen Erkrankungen konzentrieren wir uns in Forschung und Entwicklung auf Moleküle, die an wichtigen Mechanismen der Krankheitsentstehung beteiligt sind. Als potenzielle Therapie der chronischen Autoimmunerkrankung Systemischer Lupus Erythematodes (SLE), die hauptsächlich Frauen betrifft, prüfen wir das rekombinante Protein Atacicept in einer klinischen Studie. Auf Empfehlung der unabhängigen Datenüberwachungskommission dieser Studie wurde der Hochdosis-Arm im Februar eingestellt, da das Risiko-Nutzen-Profil für diese Patientengruppe als ungünstig eingeschätzt wurde. Die Studie wird mit dem niedriger dosierten und dem Placebo-Arm fortgeführt.
Das SLE-Programm haben wir in Phase II zurückgestuft, da die optimale Dosis für Phase-III-Studien noch bestimmt werden muss. In der Indikation Lupusnephritis (LN), einer besonders schweren Form von SLE, bei der die Nieren betroffen sind, hatten wir 2011 eine neue Phase-I-Studie begonnen. Nach einem tödlich verlaufenden Herz-Kreislauf-Vorfall wurde die Studie gestoppt. Der Zusammenhang zwischen dem Todesfall und der Gabe von Atacicept wird noch untersucht.
Der Fibroblasten-Wachstumsfaktor 18 (FGF 18) ist ein weiteres rekombinantes Protein unserer Rheumatologie-Pipeline. Dank seines neuartigen Wirkmechanismus könnte er das erste krankheitsmodifizierende Medikament gegen Arthrose und für die Reparatur von verletztem Knorpel werden. Bei Patienten mit Kniegelenksarthrose haben wir 2011 die zweite Phase-I-Studie mit diesem Wirkstoff abgeschlossen, der Beginn von Studien der Phase II steht im Jahr 2012 bevor. Die Wirksamkeit von FGF 18 untersuchen wir auch bei der Behandlung von Knorpelverletzungen im Knie, eine Phase-II-Studie ist im Gange.
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