Glossar

Der 3-R-Grundsatz gilt international als Leitprinzip für alle Tierversuche. Durch den Einsatz tierversuchsfreier Verfahren (Replacement), die Reduzierung der Versuchszahl und Versuchstieranzahl (Reduction) und die Verbesserung der Versuchsabläufe (Refinement) soll die Zahl der verwendeten Labortiere sowie deren mögliche Belastung vor, während und nach dem Einsatz auf ein absolutes Minimum beschränkt werden.

Die Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International ist eine private nichtstaatliche Organisation, die mithilfe freiwilliger Bewertungs- und Akkreditierungsprogramme die humane Behandlung von Tieren in der Wissenschaft fördert.

Zugang zu Arzneimitteln

Der Index klassifiziert 20 der weltgrößten Pharmaunternehmen im Hinblick auf ihre Bemühungen, die Herstellung und Verteilung von Medikamenten für Menschen in Entwicklungsländern sicherzustellen. Er wird alle zwei Jahre von der Access to Medicine Foundation herausgegeben.

Active Pharmaceutical Ingredient. Bezeichnung für den Wirkstoff in einem Arzneimittel.

Ein Audit ist ein Verfahren zur Überwachung eines Managementsystems, das durch einen geschulten Auditor durchgeführt wird.

Schistosomiasis oder Bilharziose ist eine Wurmkrankheit, die in warmen Binnengewässern durch Schnecken als Zwischenwirt verbreitet wird.

Der Begriff beschreibt die Vielfalt an Ökosystemen, Lebensräumen und Landschaften auf der Erde, die Artenvielfalt und die genetische Vielfalt innerhalb einer biologischen Art bzw. Population.

Das Carbon Disclosure Project (CDP) ist eine unabhängige „Not-for-Profit“-Organisation, die sich im Auftrag von Investoren für die transparente Berichterstattung der Treibhausgas-Emissionen und der Wassernutzung von Unternehmen einsetzt.

Die europäische CLP-Verordnung (Regulation on Classification, Labelling and Packaging of Substances and Mixtures) stützt sich auf das Global Harmonisierte System (GHS) für die einheitliche Einstufung und Kennzeichnung von Verpackungen.

CO₂-Äquivalent. Gibt an, wie viel eine festgelegte Menge eines Treibhausgases zum Treibhauseffekt beiträgt. Als Vergleichswert dient Kohlendioxid.

Unter dem Begriff Compliance wird die Einhaltung von Gesetzen und Regelwerken, sowie unternehmensinternen freiwilligen Kodizes zusammengefasst. Die Compliance ist Bestandteil der ordnungsgemäßen Unternehmensführung.

Der Begriff umfasst das Einhalten von Gesetzen und Regelwerken (Compliance), das Befolgen anerkannter Standards und Empfehlungen, das Entwickeln und Befolgen eigener Unternehmensleitlinien sowie die Ausgestaltung und Implementierung von Leitungs- und Kontrollstrukturen.

Contract Research Organization, Auftragsforschungsinstitut

Der Begriff beschreibt die Bevölkerungsentwicklung, beispielsweise die Veränderung der Altersstruktur. In Deutschland, einigen anderen EU-Ländern sowie in den USA ist eine Erhöhung des durchschnittlichen Alters der Bevölkerung zu beobachten.

Dual-Use-Produkte sind Produkte, die in erster Linie für einen zivilen Verwendungszweck hergestellt werden, aber auch für militärische Zwecke eingesetzt werden können.

Earnings before interest and taxes: Das Ergebnis vor Zinsen und Ertragsteuern enspricht dem operativen Ergebnis.

Unternehmensweites Programm zur Bündelung der Klimaschutz-Maßnahmen in der Merck-Gruppe.

Die European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) ist ein europäischer Dachverband der nationalen Verbände forschender Pharmaunternehmen sowie einzelner Pharmaunternehmen.

Environment, Health and Safety. Mit der Abkürzung werden Umweltmanagement, Gesundheitsschutz und Arbeitssicherheit in Betrieben beschrieben.

Europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency): Agentur der Europäischen Union mit Sitz in London. Sie ist für die Beurteilung und Überwachung von Arzneimitteln zuständig und spielt eine zentrale Rolle in der Arzneimittelzulassung.

Merck Konzernfunktion Environment Health Safety Security Quality

Eutrophierende Substanzen verursachen eine Nährstoffanreicherung in Ökosystemen.

Die EU Falsified Medicine Directive, die im Juni 2011 in Kraft getreten ist, soll das Eindringen von gefälschten Arzneimitteln in die legale Lieferkette verhindern helfen.

Food & Drug Administration: US-amerikanische Behörde für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit.

Summe aus Umsätzen, Lizenz- und Provisionserlösen. Die Lizenzerlöse werden vor allem in der Sparte Merck Serono mit Patenten für Arzneimittel erzielt.

Das Greenhouse Gas (GHG) Protocol, deutsch Treibhausgas-Protokoll, ist ein weltweit anerkanntes und genutztes Instrument zur Quantifizierung und zum Management von Treibhausgas-Emissionen.

GHS steht für „Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals“. Es handelt sich um ein weltweit einheitliches System zur Einstufung von Chemikalien sowie deren Kennzeichnung auf Verpackungen und in Sicherheitsdatenblättern.

Der Global Compact ist eine 2003 gegründete Initiative der Vereinten Nationen. Ihre Unterzeichner bekennen sich zu zehn Prinzipien für Menschenrechte, Arbeitsnormen, Umweltschutz und Korruptionsbekämpfung, die auf zentralen UN-Konventionen basieren.

Die Global Product Strategy ist eine Initiative des Weltchemieverbands ICCA (International Council of Chemical Associations), mit der sich die Unternehmen der chemischen Industrie zu umfassender Produktverantwortung verpflichten.

Als GMP (Good Manufacturing Practice, Gute Herstellpraxis) werden Richtlinien bezeichnet, die gewährleisten sollen, dass Arzneimittel die erforderlichen Qualitätsmerkmale erfüllen. Die Anforderungen beziehen sich auf Methoden, Anlagen oder Kontrollen, die zur Herstellung, Verarbeitung, Verpackung und /oder Lagerung von Arzneimittel eingesetzt werden.

Der Global Pharma Health Fund e. V. ist eine gemeinnützige Initiative von Merck. Zweck des Vereins ist die Förderung des Gesundheitswesens im Rahmen der Entwicklungshilfe – insbesondere der Kampf gegen Arzneimittelfälschungen durch den Einsatz des GPHF-Minilabs®.

Die GRI ist ein weltweites Netzwerk von Stakeholdern und Experten, das Leitlinien zur Erstellung von Nachhaltigkeitsberichten erstellt hat, mit dem Ziel, diese untereinander vergleichbarer zu machen. Die GRI G3.1 ist die dritte Überarbeitung des Leitfadens und enthält neben Informationen zu Planung, Inhalten und Qualität der Berichterstattung einen Katalog mit geforderten Angaben zum Managementansatz und Indikatoren, die im Rahmen der Nachhaltigkeitsberichtserstattung kommuniziert werden sollen.

Als Gute klinische Praxis (englisch: Good Clinical Practice (GCP) werden Regeln für die Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen bezeichnet.

International Council of Chemical Associations – weltweiter Chemieverband.

Die International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations (IFPMA) ist der weltweit agierende Dachverband der forschenden Pharmaunternehmen und ihrer Verbände.

Das Ziel der International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) ist die Harmonisierung der Beurteilungskriterien von Human-Arzneimitteln als Basis der Arzneimittelzulassung in Europa, den USA und Japan. Die ICH erarbeitet Richtlinien für die Bewertung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Arzneimitteln. Dazu gehören beispielsweise Good Clinical Practice (GCP)-Guidelines für klinische Studien mit Arzneimitteln und Good Manufacturing Practice (GMP)-Guidelines für eine einwandfreie Herstellpraxis.

Interventionelle klinische Studien sind "am Menschen durchgeführte Untersuchungen, die dazu bestimmt ist, klinische oder pharmakologische Wirkungen von Arzneimitteln zu erforschen oder nachzuweisen oder Nebenwirkungen festzustellen oder die Resorption, die Verteilung, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung zu untersuchen, mit dem Ziel, sich von der Unbedenklichkeit oder Wirksamkeit der Arzneimittel zu überzeugen“. (Arzneimittelgesetz (AMG) § 4 Abs. 23)

Die ILO ist eine Sonderorganisation der Vereinten Nationen. Schwerpunkte der Arbeit sind die Formulierung und Durchsetzung internationaler Arbeits- und Sozialnormen, insbesondere der ILO-Kernarbeitsnormen, die soziale und faire Gestaltung der Globalisierung sowie die Schaffung von menschenwürdiger Arbeit als einer zentralen Voraussetzung für die Armutsbekämpfung.

Verband der forschenden pharmazeutischen Firmen der Schweiz

"in-vitro" nennt man organische Vorgänge, die außerhalb des lebenden Organismus stattfinden (z.B. im Reagenzglas).

(International Standard for Assurance Engagements other than Audits or Reviews of Historical Financial Information) Herausgegeben vom International Auditing and Assurance Standards Board (IAASB) ist der ISAE 3000 gegenwärtig der in der internationalen Praxis mit Abstand am häufigsten angewandte Standard für Prüfungen im Bereich der Corporate Responsibility.

Diese internationale Norm legt weltweit anerkannte Anforderungen an ein Umweltmanagementsystem fest.

Diese internationale Norm legt weltweit anerkannte Anforderungen an ein Energiemanagementsystem fest.

Least Developed Countries (LDC) sind Länder, die gemäß soziökonomischer Kriterien der Vereinten Nationen am wenigsten entwickelt sind.

Elektronisches Halbleiter-Bauelement und Abkürzung für „Light Emitting Diode“ beziehungsweise „Lichtemittierende Diode“. Fließt durch die Leuchtdiode Strom in Durchlassrichtung, so strahlt sie sichtbares Licht, Infrarotstrahlung (als Infrarotdiode) oder auch Ultraviolettstrahlung mit einer vom Halbleitermaterial und der Dotierung abhängigen Wellenlänge ab.

Life Cycle Assessment (auch Ökobilanz) ist eine Methode zur systematischen Analyse der Umweltwirkungen von Produkten während des gesamten Lebensweges.

Englischer Begriff für Flüssigkristalle. Diese Spezialchemikalien sind in LC-Displays (LCD) zu finden, beispielsweise in flachen Fernsehern, Notebooks, Mobiltelefonen etc.

Lost Time Injury Rate: Indikator für Arbeitssicherheit. Zahl der Arbeitsunfälle mit einem oder mehreren Tagen Ausfallzeit pro Million geleisteter Arbeitsstunden.

Erbgutverändernd

Non-governmental Organisation, deutsch: Nichtregierungsorganisation.

Die Internationale Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung mit Sitz in Paris ist ein Zusammenschluss von 34 Ländern, die der Demokratie und der Marktwirtschaft verpflichtet sind.

Die Ökotoxikologie befasst sich mit den Auswirkungen von Stoffen auf die belebte Umwelt.

Organic Light Emitting Diodes, organische lichtemittierende Dioden. Neue Technologie für Displays und Beleuchtungen. Zu finden beispielsweise in Handys, MP3-Playern und inzwischen auch in ersten Fernsehgeräten oder in Lampen.

Pharmakovigilanz bezeichnet die kontinuierliche und systematische Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln.

Der Product Carbon Footprint (CO₂-Fußabdruck) gibt an, wie viele Treibhausgas-Emissionen ein Produkt während seines gesamten Lebenszyklus´ verursacht.

Polymer Stabilised Vertical Alignment: polymer-stabilisierte vertikale Orientierung. Durch eine Polymerschicht werden die Moleküle innerhalb des Displays in eine bestimmte Richtung vororientiert. Der Flüssigkristall steht im Schwarz-Zustand nicht genau senkrecht, sondern ist mit einer leichten Schlagseite ausgerichtet („Tilt“). Dies beschleunigt den Schaltvorgang. Die Lichtdurchlässigkeit des Displays ist deutlich höher, die Hintergrundbeleuchtung – eine der teuersten Komponenten in der Herstellung – kann reduziert werden.

Als Public Private Partnerships (PPP) wird die Zusammenarbeit von öffentlichen Körperschaften, Privatunternehmen und/oder Nonprofit-Organisationen bezeichnet.

Restriction of Hazardous Substances. Die 2002 in Kraft gesetzte EU-Richtlinie dient der Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe wie Blei oder Cadmium in Elektro- und Elektronikgeräten in der Europäischen Union.

Eine Scorecard ist ein Evaluationsinstrument zur Messung, Dokumentation und Steuerung von Aktivitäten mithilfe von Kennzahlen.

Security (deutsch: Sicherheit) Der Begriff steht für technische, organisatorische und personelle Maßnahmen zum Vermeiden von Gefahren, die mit Wissen und Wollen von Tätern herbeigeführt werden. Security dient dem Schutze von Mitarbeitern und Umwelt, aber auch des Firmenwissens.

Als Stakeholder bezeichnet man Personen oder Organisationen, die ein Interesse und / oder einen berechtigten Anspruch an einem Unternehmen haben. Zu den Stakeholdern gehören beispielsweise Mitarbeiter, Geschäftspartner, Nachbarn von Standorten oder Aktionäre.

Als Stammzellen bezeichnet man Zellen, die keine oder nur geringe Differenzierung aufweisen und damit noch nicht auf ihre Funktion im späteren Organismus festgelegt sind.

Die Sunshine Provisions des Patient Protection and Affordable Care Acts haben transparentere Beziehungen zwischen Herstellern von Medikamenten, medizinischen Geräten und Hilfsmitteln einerseits und Ärzten sowie Lehrkrankenhäusern andererseits zum Ziel.

Treibhausgase sind Gase in der Atmosphäre, die zur globalen Erwärmung beitragen. Man unterscheidet zwischen natürlich vorkommenden Treibhausgasen und Treibhausgasen, die durch Menschen verursacht werden (z.B. CO₂ Emission durch die Verbrennung fossiler Energieträger).

Die Weltgesundheitsorganisation (engl. World Health Organization, WHO) ist eine Sonderorganisation der Vereinten Nationen, sie ist im Rahmen der Vereinten Nationen für die öffentliche Gesundheit zuständig.

Der UK Bribery Act ist ein Anti-Korruptionsgesetz in Großbritannien. Es gilt nicht nur für britische Unternehmen, sondern für alle, die in irgendeiner Form in Großbritannien Geschäfte machen.

Unentbehrliche Arzneimittel sind nach der Definition der Weltgesundheitsorganisation (WHO) die Arzneistoffe, die benötigt werden, um die dringlichsten Bedürfnisse der Bevölkerung zur medizinischen Versorgung zu befriedigen.

UNIA ist eine branchenübergreifende Schweizer Gewerkschaft.

Betriebsmanagement

Der Verband der Chemischen Industrie vertritt die wirtschaftspolitischen Interessen von 1.600 deutschen Chemieunternehmen.

Der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen in Deutschland vertritt die Interessen von 44 weltweit tätigen, forschenden Pharma-Unternehmen und über 100 Tochter- und Schwesterfirmen in der Gesundheits-, Forschungs- und Wirtschaftspolitik.

Volatile Organic Compounds. Dies ist die Sammelbezeichnung für leichtflüchtige organische Verbindungen, die leicht verdampfen bzw. schon bei niedrigen Temperaturen als Gas vorliegen.